Во всем мире с ВИЧ или СПИДом живут более 35 миллионов человек. Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) был впервые описан в начале 1980-х гг., и с тех пор стал самой важной всемирной эпидемией. СПИД вызывается вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Что такое ВИЧ и СПИД?
ВИЧ инфицирует клетки иммунной системы организма и разрушает их, таким образом постепенно ослабляя способность организма сопротивляться инфекциям и некоторым формам рака. Больные СПИДом чувствительны к так называемым оппортунистическим инфекциям - инфекциям, вызываемым у людей с ослабленным иммунитетом бактериями, присутствующими в организме в норме и не вызывающими инфекций у здоровых людей.
Мишенью ВИЧ являются лейкоциты, имеющие на своей поверхности так называемый антиген CD4 (CD4+-клетки). Когда количество таких клеток падает ниже некоторого уровня, иммунная система организма ослабевает. При падении содержания CD4+-клеток ниже 200/мл или при развитии оппортунистических инфекций или рака говорят о наличии у больного СПИДа.
Как передается СПИД?
ВИЧ передается через жидкости организма 4 основными путями. Чаще всего ВИЧ передается при половом контакте с
инфицированным партнером, так как вирус может проникать в организм в процессе полового сношения. ВИЧ также передается при контакте с
инфицированной кровью. Часто ВИЧ распространяется среди внутривенных потребителей наркотиков, пользующихся общим шприцем или иглой, содержащими даже небольшое количество крови инфицированного человека. Инфицированные беременные женщины могут
передавать вирус ребенку в процессе беременности и при родах; такая “вертикальная” передача вируса происходит примерно у четверти
или трети инфицированных беременных. ВИЧ также может попадать к ребенку при кормлении его молоком инфицированной матери.
Походы к лечению
Целью лечения ВИЧ-инфекции является максимальное уменьшение количества вирусов в крови на максимально долгий срок. В настоящее время для лечения ВИЧ-инфекции имеются 3 группы антивирусных препаратов, которые применяются в так называемых схемах высокоэффективной антиретровирусной терапии (ВЭАРТ), включающих комбинацию как минимум трех разных препаратов.
Предложения компании Рош
Диагностика
Для обеспечения правильного лечения ВИЧ-инфекции критическое значение имеет надежная диагностика. Рош активно разрабатывает и продвигает диагностические тест-системы, основанные на технологии цепной полимеразной реакции (ПЦР), позволяющей определить количество ВИЧ в крови. В 1994 г. компания Рош выпустила первую коммерческую
тест-систему AMPLICOR HIV-1 Monitor, которая позволяет точно и надежно измерить количество РНК ВИЧ1 (“вирусную нагрузку”) в крови. До сих пор эта система является единственной, разрешенной Управлением по контролю качества продуктов и лекарств США (FDA) для измерения вирусной нагрузки. Это высокочувствительный тест, выявляющий наличие всего 50 копий вирусной РНК в 1 мл крови, что значительно меньше порога чувствительности других диагностических тест-систем. Такая точность важна для оценки эффективности и необходимой длительности лечения.
Лечение
Лечение ВИЧ-инфекции кардинально изменилось после появления в 1985 г. первого ингибитора протеазы. Схемы лечения, включающие ингибитор протеазы и ингибитор обратной транскриптазы, являются основой схем ВЭАРТ, которые снижают связанную со СПИДом заболеваемость и улучшают выживаемость больных. Компания Рош также разработала ингибитор обратной транскриптазы - антиретровирусный препарат, снижающий частоту оппортунистических инфекций и значительно увеличивающий срок жизни больных.
Цитомегаловирусная инфекция
Цитомегаловирус (ЦМВ) - это распространенный вирус, который в организме человека с нормальной иммунной системой находится в “спящем” состоянии. При ослаблении иммунитета он может активироваться, и при отсутствии лечения может вызывать тяжелые поражения. Например, при активации в глазу он может вызывать слепоту. ВЭАРТ уменьшила количество ВИЧ-инфицированных больных, переходящих в стадию СПИДа, и тем самым снизила частоту ЦМВ-инфекции. Несмотря на это, стремление компании Рош облегчить жизнь больных с ВИЧ и СПИДом четко проявляется в разработке новых средств лечения. Кроме того, компания Рош Диагностикс предлагает ПЦР-тест AMPLICOR CMV Monitor для измерения количества ЦМВ в крови.
Комплексная программа диагностики и лечения ЦМВ-инфекции
Программа диагностики и лечения ЦМВ-инфекции была запущена в Германии в 1999 г. При использовании в трансплантологии она позволяет надежно установить диагноз цитомегалии - вирусного заболевания, часто развивающегося при угнетении активности иммунной системы и способного вызвать отторжение трансплантата.
Раннее выявление вируса и определение вирусной нагрузки позволяет провести специальные профилактические и лечебные мероприятия для сохранения пересаженного органа.
Антивирусный препарат компании Рош, который является средством первой линии терапии, и тест-система на основе ПЦР Cobas Amplicor CMV Monitor представляют собой идеальную комбинацию, которая удовлетворяет всем требованиям современной профилактики ЦМВ-инфекции. Выпуск новых антивирусных препаратов откроет новые возможности для внедрения этой программы и в других странах.
Компания Рош и будущие исследования ВИЧ-инфекции
Компания Рош продолжает вкладывать значительные средства в исследования ВИЧ-инфекции, в программы создания новых
ингибиторов протеазы, новых не-нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и блокаторов рецепторов хемокинов (веществ, связывающихся с определенными участками на CD4+-клетках и препятствующих присоединению вируса). В сотрудничестве с компанией Тримерис Инк. компания Рош активно проводит исследования и разработку ингибиторов проникновения ВИЧ в клетку.
Продолжающиеся инвестиции компании Рош в сферу молекулярной диагностики дадут возможность создать средства для быстрого выявления и анализа штаммов ВИЧ, резистентных к имеющимся препаратам, что позволит оптимизировать лечение и использование имеющихся средств для больных с ВИЧ-инфекцией/СПИДом. Компания Рош поддерживает несколько программ создания комплексных систем диагностики и лечения в области лекарственной устойчивости ВИЧ.
Компания Рош активно участвует в программах, осуществляемых ВОЗ, UNAIDS и другими международными организациями для облегчения доступа развивающихся стран к средствам лечения ВИЧ-инфекции.
Комплексная программа диагностики и лечения резистентности ВИЧ
Внедрение ингибиторов протеаз явилось исключительно важным шагом вперед и привело к значительному снижению связанной с ВИЧ-инфекцией заболеваемости и смертности. Целью лечения в настоящее время является подавление размножения вируса до уровня ниже порога обнаружения.
Однако серьезным препятствием на этом пути является появление штаммов ВИЧ, устойчивых к применяемым препаратам. Если у больного содержание вирусов в крови увеличивается, несмотря на комбинированную терапию, то врачи вынуждены отменять все препараты, так как они не знают, к какому из препаратов вирус нечувствителен. Сейчас новые технологии генотипирования вирусов позволяют врачу точно определить неэффективный препарат и провести соответствующую замену.
Компания Рош запустила всеобъемлющую программу, чтобы поставить большинство этих новых технологий на службу пациентам. В 1999 г. была внедрена программа принятия решения RetroGram, которая помогает врачу интерпретировать данные о резистентности штаммов вирусов. В 2000 г. выпущена обновленная версия этой программы. К 2000 г. 700 пациентов были включены в программу контроля генотипа вирусов Fortovase (программа FortoGene).
Наконец, компания Рош разрабатывает собственную современную систему тестирования резистентности вирусов.
Более подробно читайте на англоязычном сайте www.roche-hiv.com.
