Рак - сложный комплекс заболеваний,
характеризующийся нерегулируемым ростом и
дифференцировкой клеток. Без лечения этот
процесс обычно приводит к смерти. Каждый год в
мире регистрируется примерно 7 миллионов новых
случаев рака, и в 2000 г. рак являлся ведущей
причиной смертности в индустриально развитых
странах. Заболеваемость и распространенность
рака продолжают увеличиваться. Хотя постоянно
разрабатываются новые препараты, основанные на
новых механизмах действия, все еще существует
огромная неудовлетворенная потребность в
противоопухолевых препаратах.
Тенденции создания новых
противоопухолевых препаратов очень похожи на то,
что наблюдается в сфере антивирусных препаратов
и антибиотиков: новые комбинации препаратов,
направленных против хорошо известных мишеней,
могут иметь лучший терапевтический эффект. Как
лидирующая фармацевтическая компания, Рош
ставит перед собой задачу разработки новых
эффективных средств лечения различных форм рака.
В настоящее время имеется информация о
следующих формах рака (информация о других
формах готовится):
Онкологическая проблема в
современной медицине
Онкологическая проблема в современной
медицине является одной из самых актуальных.
Злокачественные опухоли являются
второй причиной смерти жителей планеты: от
сердечно-сосудистой патологии умирает 32%
больных, а от неоплазий – 24%. Все другие причины
смерти встречаются с частотой менее 10-8% (данные
ВОЗ, 1999 г.).
Основной особенностью современной
онкологии является неуклонный рост
заболеваемости. В настоящее время ежегодно в
мире выявляется 9 млн. новых случаев, а живет на
земле 60 млн. онкологических больных. Эти цифры
велики и в России – ежегодно 440-450 тысяч больных и
это число растет из года в год. Драматическим
является показатель смертности онкологических
больных на первом году – 38%.
Судьба людей, страдающих
онкологическими заболеваниями, неодинакова. Для
некоторых из них и сейчас диагноз не оставляет
надежды на будущее. Однако достижения последних
лет в области клинической онкологии значительны
и в ряде случаев отчетливо меняют ситуацию.
Это может быть продемонстрировано в
первую очередь на примере опухолей лимфоидной
ткани – злокачественных лимфом. Ежегодно в
России выявляется более 10 000 больных, страдающих
неходжкинскими лимфомами и лимфомой Ходжкина.
Половина этих больных переживает 5летний срок.
Наиболее частыми первыми проявлениями
болезни являются увеличение периферических
лимфатических узлов, (шейных, надключичных,
подмышечных, паховых); наличие опухолевой ткани в
носоглотке с нарушением слуха, носового дыхания,
появлением гнусавости голоса; увеличение
лимфоузлов в средостении с появлением кашля
разной интенсивности; увеличение селезенки или
печени с развитием дискомфорта и болей в животе и
другие.
Основной задачей терапии этих
пациентов является попытка достижения
длительного физического благополучия – на
медицинском "языке" – достижение полной
ремиссии. Этого удаётся достичь при
использовании современной химиотерапии. Но
противоопухолевые препараты обладают не только
терапевтическим действием; им свойственны
токсические побочные реакции (тошнота, рвота,
облысение, диарея, угнетение костного мозга и
др.).
Мечтой химиотерапевтов является
создание эффективных и не токсичных
лекарственных средств.
Большие надежды возлагаются на новое
направление – биотерапия. Лишь единичные
представители этого направления уже стали
доступны в практической онкологии.
Программа диагностики и лечения
рака
В настоящее время разрабатываются
новые стратегии диагностики для более
эффективного и целенаправленного лечения рака. С
помощью этих стратегий могут быть выявлены
пациенты, у которых новые противоопухолевые
препараты компании Рош будут эффективны с
наибольшей вероятностью. Такой подход
значительно увеличит частоту успеха лечения.
Выявление гиперэкспрессии белка HER2 (рецептора
эпидермального фактора роста человека 2 типа)
является обязательным условием для начала
применения противоопухолевого препарата
компании Рош.
Значение концепции КПДЛ было
продемонстрировано в процессе получения
разрешения на применение препарата компании Рош,
которое проводилось с отбором больных. Впервые в
истории условием начала лечения было поставлено
проведение анализа in vitro для отбора больных,
чувствительных к лечению. Поскольку для такого
отбора существует целый ряд способов, программа
КПДЛ способствует применению и дальнейшему
улучшению таких тест-систем. Поскольку препарат
компании Рош может значительно увеличивать
выживаемость больных с гиперэкспрессией белка
HER2, то точное и специфичное определение
экспрессии этого белка должно проводиться всем
больным раком молочной железы.
В сотрудничестве с компанией
Рош-Молекьюлар Биокемикалс были разработаны
тест-системы для анализа трех биологических
маркеров эффектов нового
фторпиримидин-карбамата компании Рош. Эти
маркеры - ферменты тимидин-фосфорилаза (ТФ),
дигидропиримидин-дегидрогеназа (ДПД) и
тимидилат-синтаза (ТС) - играют важную роль в
метаболизме препарата. Наборы реагентов,
предназначенные для исследовательских целей,
позволяют изучить потенциальных кандидатов на
роль биомаркеров различными техническими
способами. Значимость этих потенциальных
биомаркеров для отбора и выявления больных по
показателю частоты клинического эффекта в
настоящее время изучается в комплексе с
клиническими исследованиями фторпиримидинового
препарата компании Рош.
Также имеется возможность разработать
ПЦР-методику, позволяющую количественно
определить активность биомаркеров в
фиксированных и залитых парафином образцах
тканей. Это будет действительно прорывом в этой
области.
